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幸福
看德国公司为孕妇止吐药造成几万畸形儿道歉有感。请班上学生化的mm进，西药制药到底会做多少安全性测试？
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2012-09-03 16:43:00
这类事几十年前就发生过。不过我不记得药名是什么了。
所谓的安全测试肯定不是lifetime的。后遗症有立刻显现的，有慢性发作的。即便是相关的后遗症， 也未必立刻能证明是药物直接所致。所以呐， 单就孕妇止吐这件事情， 我觉得， 自己能忍还是忍着吧， 不需要吃药。
以下是引用maria8125在9/3/2012 5:09:00 PM的发言：
这个事件其实是直接导致现代FDA临床试验的立法基础，在那之后所有在美国发售的药必须经过人身上的临床试验证明安全有效才可以上市。所以现在大家是可以放心的。
嘻嘻 那前几年merck和pfizer的那2药呐？ 经过常理的几个phase, 而且已经上market了 被发现副作用太大而撤回市场的。。。从而大幅度裁员吧。这个事件其实是直接导致现代FDA临床试验的立法基础，在那之后所有在美国发售的药必须经过人身上的临床试验证明安全有效才可以上市。所以现在大家是可以放心的。
如果是避孕 可以采取IUD物理的那种（铜），应该算安全的吧 不过为生育过的妇女很少用。
以下是引用Julianne在9/3/2012 5:15:00 PM的发言：
所以特想知道他们的phase有多长。。
再长也没用。 前面说了 终究不是lifetime的。所以特想知道他们的phase有多长。。
http://www.webmd.com/sex/birth-control/intrauterine-device-iud-for-birth-control
以下是引用Julianne在9/3/2012 5:21:00 PM的发言：
这个就是传说中的上环对么？
是这个就是传说中的上环对么？
以下是引用maria8125在9/3/2012 6:06:00 PM的发言：
mm要是有兴趣的话，可以查查这两种药副作用的比例和德国事件的比例，现在发生像德国事件这种事件的可能性很小了。当然万事都没有绝对。谁都不能说什么药没有副作用。如果看看package insert，很多人都有各种各样的副作用，难道就说不吃药了？
我就是针对你这句中的”所有“，“美国发售的”和“放心”而举的例子。 所谓的有效性是相对的， 副作用是绝对的。 作为患者，就是在有限性和副作用中去取舍。至于放心这句话， 我个人觉得还是绝对了。
“所有在美国发售的药必须经过人身上的临床试验证明安全有效才可以上市。所以现在大家是可以放心的。”mm要是有兴趣的话，可以查查这两种药副作用的比例和德国事件的比例，现在发生像德国事件这种事件的可能性很小了。当然万事都没有绝对。谁都不能说什么药没有副作用。如果看看package insert，很多人都有各种各样的副作用，难道就说不吃药了？
以下是引用autum在9/4/2012 12:49:00 AM的发言：
我老人家抵制流感疫苗那么多年最后晚节不保在怀孕n周后迫于压力打了，其实我从来没有感冒过
如果你多年不感冒的话 建议你看家庭医生 全面检查一下。我老人家抵制流感疫苗那么多年最后晚节不保在怀孕n周后迫于压力打了，其实我从来没有感冒过
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以下是引用violetnjohn在9/4/2012 1:06:00 AM的发言：
没有啊 挺好挺专业的。 绝大多数的药物就是一期被毙了。 能走到二期或者三期的少之又少。一个新药上市之前要经过一系列的毒理药理试验。毒理试验里也分急性毒性和慢性毒性，还有生殖毒性等等，更具药物的适用范围不同，会有不同的试验设计。动物试验之后，才会有临床试验（人体的）。一般一期临床主要观察毒性，所以参加一期临床的“患者”，pay的也会多一些。
我好像歪楼了？
[此贴子已经被作者于2012/9/4 1:09:03编辑过]
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到底了
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