中药即中医用药，为中国传统中医特有药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。中药主要起源于中国，除了植物药以外，动物药如蛇胆，熊胆，五步蛇，鹿茸，鹿角等；介壳类如珍珠，海蛤壳；矿物类如龙骨，磁石等都是用来治病的中药。少数中药源于外国，如西洋参。 美国食品药品管理局（FDA）去年发布了《补充与另类医学产品及其FDA管理的产业指南（草案）》向公众征求意见，最近被国内的中医业者发现，将它当成FDA首次认同中医药学为独立科学体系，对中医药理念和治疗功能的接受程度有所提高，是中医振兴契机云云。 但是这并不代表中药真正被接受。有些人说中药没有通过美国FDA是因为没有申报。 在美国申报的有一例，天力集团的丹心滴丸，目前过了FDA的第二期临床验证，正在挑战最后也是最难的第三期临床。不过这个只算是“中国药”，并不是“中草药”，而是“化学药”。除此之外没有药厂申报应该也是事实。因为要花很多钱，对于国外已经成规模的大药厂而言那几百万只是小钱，但是对于很多小药厂根本付不起这些费用。而这也仅是申报要用到的费用，还不包各种试验的消耗。在美国，研发一个新药到通过FDA认证，花上亿美金和近10年时间并不是什么怪事。试问国内有多少药厂有这个魄力？以美国FDA为例，如果申报的是化学药，是要提交这个药的成分、分子结构、药理、药物动力学报告等等极大量的申报材料的。准备好这些材料本身就已经是一笔不小的支出。因为中成药不算草药，所以要申报的话就得按化学药的标准，这对于很多药厂显然是不可能的任务。 而虽然FDA对于草药及草药制品放宽了限制，不要药理、分子结构这类报告了，但是毒副作用之类的资料还是得有的（因为FDA是做临床试验的，起码得保证药吃不死人才行）。但你知道，国内中草药都是散装的，病人按单到药方拿药然后回去煲的，FDA要的就是你煲的这个药的报告，怎么可能有？ 所以说现在的国外医疗市场真不好做，特别是我们中医药行业。这个受限那个受限，不合格。拿我们公司为例，我们主要销售自主研发的专利药妇炎丸和利尿消炎丸，可以治疗男女泌尿生殖系统各种疾病，许多患者长久不愈的病都给治好了，有多年不孕的患者都怀上了宝宝。每次我们听到这些消息，都会为他们感到欣喜，觉得我们的坚持是正确的。可是在国内做的好好的，在国外就不许出售。不过许多国外的患者还是相信我们，经常在邮件里说他们的疼痛减轻了很多，症状在消失，中医很棒，有时间要亲自来中国的话。我们经常在想如果大家都能了解中医，也许人们的健康观念会有很大的变化。

[此贴子已经被作者于2012/2/4 3:42:49编辑过]